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CDE:發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》;百濟(jì)神州與深信生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同研發(fā)創(chuàng)新性mRNA產(chǎn)品
官方發(fā)布
CDE:關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗(yàn)具體試驗(yàn)方法設(shè)計,以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論,組織起草了《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
CDE:發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
7月6日,CDE發(fā)布“關(guān)于公開征求《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知”。
抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugate,ADC)通常由抗體和小分子化合物偶聯(lián)而成,通過抗體的特異性和靶向性,靶向運(yùn)送小分子化合物至作用部位,不僅可提高藥物治療效果,還可降低小分子化合物對非靶組織、非靶細(xì)胞的毒性。近年,ADC已在惡性腫瘤等疾病領(lǐng)域顯示出巨大的應(yīng)用潛力,全球已批準(zhǔn)14個ADC藥物上市,國內(nèi)ADC藥物發(fā)展也較為迅速,已有1個本土創(chuàng)新ADC藥物獲批上市,并有數(shù)十個ADC藥物獲批開展臨床研究。目前ADC藥物的研發(fā)一般參考ICH S9、ICH S6等相關(guān)指導(dǎo)原則,國內(nèi)外尚無ADC藥物的針對性指導(dǎo)原則。為更好指導(dǎo)和促進(jìn)ADC藥物的研究和開發(fā),我中心組織起草了《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,并征求部分學(xué)術(shù)界和工業(yè)界專家意見,現(xiàn)形成征求意見稿
藥企動態(tài)
阿斯利康:長效中和抗體首次獲準(zhǔn)進(jìn)入中國大陸
近日,阿斯利康中和抗體Evusheld(AZD7442、恩適得)成功在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)通過特殊進(jìn)口審批,用于成人和青少年(年齡≥12歲且體重≥40kg)的新冠病毒暴露前預(yù)防。這是目前全球唯一一款可以用于新冠病毒感染預(yù)防的藥物。
Evusheld由兩種全人源長效單克隆抗體(tixagevimab+cilgavimab)組成,可以模擬人體的天然抗體防御機(jī)制,通過與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點(diǎn)結(jié)合,降低病毒進(jìn)入和感染健康細(xì)胞的能力,并有助于清除已被感染的細(xì)胞。
這兩種抗體最早由范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心發(fā)現(xiàn),2020年6月阿斯利康獲得開發(fā)授權(quán)。2021年12月,Evusheld的緊急使用授權(quán)申請獲FDA的批準(zhǔn),用于SARS-CoV-2暴露前的預(yù)防,成為FDA批準(zhǔn)的首個用于新冠暴露前預(yù)防的抗體療法。2022年3月,Evusheld在歐盟獲批上市。
騰盛博藥:引進(jìn)乙肝中和抗體VIR-3434大中華區(qū)權(quán)益
7月4日,騰盛博藥發(fā)布公告,稱作為與Vir Biotechnology更廣泛合作的一部分,公司行使了其選擇權(quán),獲得VIR-3434在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
VIR-3434是一種皮下注射的研究性HBV中和單克隆抗體,旨在阻斷所有10種基因型的HBV進(jìn)入肝細(xì)胞,并降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。VIR-3434結(jié)合了Xencor的Xtend ?和其他Fc技術(shù),通過這些改造有希望在感染患者中作為針對HBV的T細(xì)胞疫苗,并具有延長的半衰期。目前,該藥處于II期臨床開發(fā)階段。
恒潤達(dá)生:BCMA CAR-T獲CDE擬突破性療法
7月4日,CDE官網(wǎng)顯示,恒潤達(dá)生的抗人BCMA T細(xì)胞注射液擬納入突破性治療品種,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
嵌合抗原受體T細(xì)胞治療技術(shù)(CAR-T)是將能識別腫瘤特異性抗原的scFv片段通過基因工程化改造,使之融合在由BCMA等一系列參與T細(xì)胞激活的分子組成的跨膜鏈段上,通過基因轉(zhuǎn)導(dǎo)的方法轉(zhuǎn)染患者的T細(xì)胞,使其表達(dá)嵌合抗原受體(CAR)?;颊叩?/span>T細(xì)胞被“重新編碼”后,生成大量可特異性攻擊腫瘤的CAR-T細(xì)胞,從而消融腫瘤。它具有以下優(yōu)勢: 治療更精確、靶向性強(qiáng);簡、快、高效,從抗原提呈、識別、激化到啟動攻擊一步到位;殺瘤效果持久,免疫記憶能力強(qiáng)。
諾華:一次性SMA基因治療藥物擬納入突破性療法
7月4日,CDE官網(wǎng)顯示,諾華基因療法OAV101注射液(onasemnogene abeparvovac)擬納入突破性療法并開始公示,用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)。
髓性肌萎縮癥(SMA)是一種罕見遺傳性疾病,會導(dǎo)致進(jìn)行性肌無力、癱瘓甚至死亡。若不接受治療,大多數(shù)重癥SMA兒童患者到2歲時便只能永久依賴機(jī)械通氣存活或者最終死亡。
目前全球共有3款SMA治療藥物獲批,分別是渤健的反義療法諾西那生鈉、羅氏的口服小分子藥利司撲蘭以及諾華的一次性基因治療藥物Zolgensma。其中前兩款藥物已在國內(nèi)獲批。諾西那生鈉已通過醫(yī)保談判被納入醫(yī)保目錄,羅氏利司撲蘭也通過降價計劃進(jìn)入今年的醫(yī)保談判。Zolgensma納入突破性療法將加速其在中國的監(jiān)管批準(zhǔn),更快惠及中國患者。
鹽野義:3CL蛋白抑制劑擬提交國內(nèi)上市申請
7月4日,鹽野義(Shionogi)及其與中國平安人壽保險股份有限公司的合資公司平安鹽野義共同宣布,就新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)口服抗病毒藥物3CL蛋白酶抑制劑S-217622(ensitrelvir )開始準(zhǔn)備提交國內(nèi)新藥上市許可申請的相關(guān)資料。
S-217622是北海道大學(xué)和鹽野義聯(lián)合開發(fā)的一款口服3CL蛋白酶抑制劑,其作用機(jī)制與輝瑞獲得批準(zhǔn)的COVID-19藥物Paxlovid相同。SARS-COV-2具有3CL蛋白酶這種病毒增殖所必需的酶,S-217622通過選擇性地抑制3CL蛋白酶,從而達(dá)到抑制SARS-COV-2增殖的效果。
諾華:司庫奇尤單抗獲歐盟批準(zhǔn)用于治療兒童關(guān)節(jié)炎疾病
諾華宣布,歐盟委員會已批準(zhǔn)司庫奇尤單抗,作為一種單藥療法或聯(lián)合甲氨蝶呤,治療6歲及以上、對常規(guī)治療應(yīng)答不足或不耐受的2種類型的幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)——附著點(diǎn)炎癥相關(guān)的關(guān)節(jié)炎(ERA)及幼年型銀屑病關(guān)節(jié)炎(JPsA)兒童患者。
附著點(diǎn)炎癥相關(guān)的關(guān)節(jié)炎(ERA)和幼年型銀屑病關(guān)節(jié)炎(JPsA)是幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)的兩種形式,是進(jìn)展性、衰弱性的自身免疫性疾病。ERA 特征性表現(xiàn)為肌腱和韌帶在骨骼附著處的關(guān)節(jié)腫脹和疼痛,并可能出現(xiàn)腰痛或在觸診髖關(guān)節(jié)時出現(xiàn)壓痛。JPsA以關(guān)節(jié)腫脹和皮膚銀屑病為特征,可能表現(xiàn)為指甲改變、手指和/或腳趾炎癥或一級親屬的銀屑病皮膚改變。若未及時治療,可能導(dǎo)致高度疼痛和殘疾。
博生吉:B7-H3靶向CAR-T療法獲批臨床,治療兒童實(shí)體瘤
7月5日,CDE官網(wǎng)顯示,博生吉醫(yī)藥科技自主研發(fā)的B7-H3靶向的嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞注射液(TAA06注射液),已于2022年7月4日獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療復(fù)發(fā)/難治神經(jīng)母細(xì)胞瘤。
B7-H3(又稱CD276)是一種I型跨膜蛋白,屬于B7免疫共刺激和共抑制家族,在正常人體組織中表達(dá)水平較低,但在人惡性腫瘤如胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌、肺癌、透明細(xì)胞腎癌、骨肉瘤、尤文肉瘤、神經(jīng)腦膠質(zhì)瘤等實(shí)體腫瘤中異常高表達(dá)。除了成人實(shí)體瘤,B7-H3在絕大多數(shù)類型的兒童實(shí)體瘤(包括:神經(jīng)母細(xì)胞瘤、尤文肉瘤、橫紋肌肉瘤、肝母細(xì)胞瘤、腎母細(xì)胞瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等)中也是高表達(dá)。
阿斯利康:收購TeneoTwo,獲得T細(xì)胞新型免疫療法
7月5日,阿斯利康宣布了一項(xiàng)收購協(xié)議,將以1億美元預(yù)付款收購TeneoTwo, Inc (TeneoTwo)的全部發(fā)行股本,完成收購TeneoTwo。根據(jù)協(xié)議條款,阿斯利康還將向TeneoTwo支付最高8.05億美元的額外研發(fā)相關(guān)里程碑付款和高達(dá)3.6億美元的額外或有商業(yè)相關(guān)里程碑付款。該交易預(yù)計將于2022年第三季度完成,通過收購TeneoTwo,阿斯利康將獲得其I期臨床階段的CD19/CD3 T細(xì)胞接合劑TNB-486,目前正在對復(fù)發(fā)和難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤進(jìn)行評估。TNB-486屬于一類被稱為T細(xì)胞接合劑的治療性抗體,作為一種雙特異性分子,T細(xì)胞接合劑被設(shè)計用于重定向免疫系統(tǒng)的 T細(xì)胞以識別和殺死癌細(xì)胞。TNB-486通過與CD19(一種在 B 細(xì)胞上表達(dá)的抗原)和T細(xì)胞上的CD3受體結(jié)合,激活T細(xì)胞并將其募集到表達(dá)CD19的腫瘤中,從未引發(fā)免疫反應(yīng),用于治療癌癥。
收購TNB-486旨在加速這種潛在的B細(xì)胞血液系統(tǒng)惡性腫瘤新藥的開發(fā),包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。在阿卡替尼 (acalabrutinib)的成功基礎(chǔ)上,TNB-486將進(jìn)一步豐富阿斯利康的腫瘤血液學(xué)管線,以解決廣泛的高度未滿足醫(yī)療需求的血液瘤疾病。
衛(wèi)材和渤健:FDA授予lecanemab優(yōu)先審評資格
7月6日,衛(wèi)材和渤健宣布,美國FDA已經(jīng)接受阿爾茨海默?。?/span>AD)藥物lecanemab的上市申請并授予其優(yōu)先審評資格,PDUFA日期為2023年1月6日。此外,lecanemab已在去年6月獲FDA突破性療法認(rèn)定,在12月獲快速通道資格。
Lecanemab是衛(wèi)材和BioArctic合作研發(fā)的成果,由衛(wèi)材和渤健共同負(fù)責(zé)該產(chǎn)品用于AD治療的開發(fā)和商業(yè)化。它能夠選擇性結(jié)合以中和和消除可溶性、有毒的淀粉樣蛋白-β (Aβ) 聚集體(原纖維),而這些聚集體被認(rèn)為有助于AD中的神經(jīng)退行性過程。
百濟(jì)神州與深信生物:達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同研發(fā)創(chuàng)新性mRNA產(chǎn)品
7月6日,百濟(jì)神州宣布與深信生物(InnoRNA)達(dá)成全球戰(zhàn)略合作,借助深信生物的創(chuàng)新技術(shù)平臺共同開發(fā)mRNA創(chuàng)新產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議條款,百濟(jì)神州與深信生物將共同推進(jìn)數(shù)個mRNA-LNP項(xiàng)目的研發(fā)工作,百濟(jì)神州將獲得這些項(xiàng)目候選產(chǎn)品的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,并獲得深信生物專有LNP技術(shù)的非獨(dú)家使用許可,用于支持內(nèi)部研發(fā)工作。
深信生物將從百濟(jì)神州獲得一筆首付款,并將基于mRNA-LNP合作研究項(xiàng)目取得的研發(fā)進(jìn)展、注冊進(jìn)展和商業(yè)化里程碑有權(quán)獲得額外付款和分級特許權(quán)使用費(fèi)。
羅氏:CD20xCD3 雙特異性抗體向FDA提交上市
7月6日,羅氏宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受CD20xCD3 T 細(xì)胞接合雙特異性抗體 Lunsumio®(mosunetuzumab)的生物制品許可申請(BLA),并授予優(yōu)先審評。預(yù)計,FDA將在2022年12月29日之前就批準(zhǔn)這種新型癌癥免疫療法做出決定。
Lunsumio是first-in-class的CD20xCD3 T細(xì)胞接合雙特異性抗體,旨在靶向B細(xì)胞表面的CD20和T細(xì)胞表面的CD3,通過雙重靶向激活并重定向患者現(xiàn)有的內(nèi)源性T細(xì)胞,通過將細(xì)胞毒性蛋白釋放到B細(xì)胞中來消除惡性B細(xì)胞。
武田:first-in-class免疫細(xì)胞因子申報臨床
7月7日,CDE官網(wǎng)顯示,武田的Modakafusp Alfa注射液(TAK-573)臨床試驗(yàn)申請獲藥監(jiān)局受理。它是一款first-in-class的免疫靶向減毒細(xì)胞因子,旨在將減毒干擾素α-2b(IFNα2b)片段遞送至表達(dá)CD38腫瘤細(xì)胞。
AK-573由通過基因融合到人源化抗CD38 IgG4單克隆抗體(mAb)Fc部分的兩個減毒IFNα2b分子組成。減弱的IFNα2b分子對CD38特異性、與IFN受體結(jié)合親和力降低,可以顯著減少脫靶結(jié)合和毒性的可能性。
會議通知
第七屆中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會(PDI)重磅來襲
指導(dǎo)單位 | 中國農(nóng)工民主黨中央生物技術(shù)與藥學(xué)工作委員會、中國藥科大學(xué)、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會生物醫(yī)藥園區(qū)工作委員會、重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會
主辦單位 | 中國國際智能產(chǎn)業(yè)博覽會組委會
承辦單位 | 重慶市南岸區(qū)人民政府、重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會、藥智網(wǎng)、中國藥業(yè)雜志社
協(xié)辦單位 | 藥智傳媒、康洲醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研究院
支持單位 | 重慶藥學(xué)會、重慶醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、重慶市中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、重慶市醫(yī)療保障研究會、重慶市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、重慶市醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會、重慶市大健康產(chǎn)業(yè)商會
時 間 | 2022年8月
地 點(diǎn) | 中國?重慶
2022蘇州站 改良型新藥項(xiàng)目立項(xiàng)關(guān)鍵因素探討
改良型新藥作為我國制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要方向之一,在需求端、政策端和技術(shù)端的三大驅(qū)動因素下迎來高速發(fā)展。憑借其研發(fā)風(fēng)險低、生命周期長、回報收益高等特點(diǎn),一度成為我國新藥研發(fā)的主流。改良型新藥迎來發(fā)展藍(lán)海的同時,也面臨諸多挑戰(zhàn),需從臨床需求出發(fā),有序研發(fā),不能為改而改。盲目立項(xiàng),跟風(fēng)立項(xiàng)早已成為過去式。進(jìn)行有效篩選、精準(zhǔn)立項(xiàng),加之利用前沿技術(shù)、高效策略以此實(shí)現(xiàn)臨床需求、增效減毒、提高順應(yīng)性和產(chǎn)品質(zhì)量,這才是現(xiàn)在改良型新藥研發(fā)成功的關(guān)鍵。
主辦單位 | 長沙都正生物科技股份有限公司、藥智網(wǎng)
時 間 | 2022-07-20 至 2022-07-20
地 點(diǎn) | 中國·蘇州
融資進(jìn)行
米戈思:完成1200萬天使輪融資
近日,米戈思醫(yī)療宣布完成1200萬元天使輪融資,本輪融資由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投,種子輪股東中陸國際跟投,融資所得將主要用于團(tuán)隊(duì)建設(shè)和注冊檢驗(yàn)之前的各方面工作。
米戈思醫(yī)療成立于2021年,是一家以活性陽離子聚合生物材料技術(shù)為源頭,聚焦于眼科微創(chuàng)的創(chuàng)新器械公司,公司投資主體在重慶,運(yùn)營主體位于成都天府國際生物城,緊跟川渝一體化的趨勢,借力兩地協(xié)同資源加速企業(yè)發(fā)展。
成立至今,米戈思醫(yī)療已形成材料技術(shù)平臺和眼科微創(chuàng)器械研發(fā)兩大業(yè)務(wù)發(fā)展方向,其中材料技術(shù)平臺即通過活性陽離子聚合技術(shù)合成的SIBS材料體系,現(xiàn)已在成都天府國際生物城生物材料和創(chuàng)新中心的協(xié)同下建立了穩(wěn)定、量產(chǎn)裝置,并正在進(jìn)行ISO13485體系認(rèn)證。
邁達(dá)佩思:完成千萬級A+輪融資
近日,邁達(dá)佩思宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資,由梧桐樹資本獨(dú)家投資。本輪融資主要用于神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品線的臨床、注冊及生產(chǎn)銷售。此前,邁達(dá)佩思已先后完成兩輪融資,投資方包括比鄰星創(chuàng)投、達(dá)泰資本等知名投資機(jī)構(gòu)以及產(chǎn)業(yè)公司品馳醫(yī)療。
邁達(dá)佩思成立于2018年,由陳建峰博士創(chuàng)立,同時引進(jìn)了國際神經(jīng)調(diào)控專家、前GSK和Galvani Bioelectronics神經(jīng)調(diào)控平臺主任Victor Pikov博士加盟。如今,邁達(dá)佩思已組建國際化的研發(fā)團(tuán)隊(duì),在胃腸道神經(jīng)調(diào)控的機(jī)制研究及應(yīng)用實(shí)現(xiàn)領(lǐng)域處于國際引導(dǎo)者位置。
賀普藥業(yè):完成數(shù)千萬Pre-B輪融資
上海賀普藥業(yè)股份有限公司(以下稱“賀普藥業(yè)”)順利完成Pre-B輪融資,由上海張科領(lǐng)弋基金獨(dú)家投資,賀普藥業(yè)已累計獲得超過1億元人民幣投資,該輪融資的完成標(biāo)志著公司進(jìn)入新的發(fā)展階段。
上海賀普藥業(yè)股份有限公司專注肝臟疾病領(lǐng)域原始創(chuàng)新藥物的研發(fā),具備原創(chuàng)新藥從結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)、臨床概念設(shè)計、臨床驗(yàn)證到新藥上市的全流程研發(fā)能力,以實(shí)現(xiàn)乙肝治愈為使命,為一個沒有乙肝的中國而奮斗。賀普拉肽為賀普藥業(yè)原研藥物。
圣德醫(yī)療:完成近億元A輪融資
創(chuàng)新型心血管器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺——南京圣德醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“圣德醫(yī)療”)完成近億元A輪融資。本輪融資包括2022年1月由鷹盟資本、深圳高新投和建元天華投資共同完成的A-1輪,以及2022年5月由凱泰資本、南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)和江北新區(qū)科技投資集團(tuán)共同完成的A-2輪。探針資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財務(wù)顧問。
圣德醫(yī)療長期致力于打造心臟瓣膜病領(lǐng)域的創(chuàng)新診斷和器械技術(shù)產(chǎn)業(yè)化平臺。通過與德國眾多大學(xué)和企業(yè),以及和國內(nèi)多家高校、醫(yī)院的專家和工程師形成了緊密的產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化關(guān)系,圣德醫(yī)療致力于打造真正中國原創(chuàng)技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新及迭代。
友芝友生物:完成2億元Pre-C輪融資
武漢友芝友生物制藥股份有限公司(以下簡稱“友芝友生物”或“公司”)完成2億元Pre-C輪融資。本輪融資由武漢高科、湖北省科投和光谷金控三方聯(lián)合投資完成。本輪融資資金將用于包括雙抗及新冠疫苗在內(nèi)產(chǎn)品管線的臨床研發(fā),加快推進(jìn)產(chǎn)品上市。
友芝友生物由海歸科學(xué)家周鵬飛博士聯(lián)合創(chuàng)辦,秉承“溯源生命,解密腫瘤”的宗旨,致力于雙抗藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。自成立以來,友芝友生物累計投入研發(fā)資金超6億,建立了百人規(guī)模的國際一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)、4000平米研發(fā)大樓和800平米的抗體中試生產(chǎn)車間,突破雙抗研制的卡脖子技術(shù),自主研發(fā)了全球領(lǐng)先的YBODY和CHECKBODY等雙抗基因工程構(gòu)建技術(shù)平臺,申請核心技術(shù)專利83項(xiàng),其中PCT國際專利14項(xiàng),獲得發(fā)明專利授權(quán)32項(xiàng)(包括7項(xiàng)美國授權(quán)),公司獲得“湖北省專精特新小巨人”、“湖北省上市后備金種子企業(yè)”、“2022年國家科技型中小企業(yè)”、“瞪羚企業(yè)”、“湖北省雙創(chuàng)戰(zhàn)略團(tuán)隊(duì)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
目前友芝友生物共有5個臨床及多個臨床前管線產(chǎn)品在研,覆蓋腫瘤、眼科、新冠等多個疾病領(lǐng)域。
知易生物:完成3億元B輪系列融資
近日,廣州知易生物完成了1億元人民幣的B++輪融資,由國投創(chuàng)業(yè)、廣州開發(fā)區(qū)基金、合利創(chuàng)興集團(tuán)等投資完成,資金主要用于加速公司新藥管線的臨床開發(fā)。至此,知易生物在18個月內(nèi)完成了3億人民幣的B輪系列融資。
知易生物是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),是中國活體生物藥(Live biotherapeutic products,LBPs)的領(lǐng)軍者,擁有完整的從菌株發(fā)現(xiàn)到LBP開發(fā)的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化平臺,實(shí)現(xiàn)了中國首個采用新菌種的LBP藥物進(jìn)入臨床、中國首次批準(zhǔn)
