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膽固醇不同的來源帶來質(zhì)量上的差異,因為膽固醇是多手性物質(zhì),合成困難,目前還是采取動物組織提取及羊毛脂提取兩種方式獲得。
動物組織提取法多是以新鮮動物內(nèi)臟、骨髓及腦為原料,工藝為丙酮提取→乙醇精制→硫酸水解→低溫結(jié)晶→活性炭脫色→多次結(jié)晶。工藝簡單可行,是目前國內(nèi)膽固醇的主要生產(chǎn)工藝,然而易受到原料供應(yīng)的限制,且有使產(chǎn)品殘留致病基因的可能。
羊毛油脂中膽固醇含量較高,約10~15%,且成品低廉來源豐富,國外大部分膽固醇都是以羊毛脂為原料。但羊毛脂中的膽固醇多與羊毛脂酸結(jié)合以酯的形式存在,所以要通過皂化工藝使膽固醇游離出來。皂化得到的膽固醇還含有大量的脫氫膽固醇、二氫膽固醇等類似物,因分子結(jié)構(gòu)相似,性質(zhì)相近,給分離帶來困難,成為工藝難點和關(guān)鍵點。艾偉拓代理的高純度膽固醇CHO HP為日本精細(xì)化工產(chǎn)品,以羊毛脂為原料,經(jīng)提取、氫化、精制等過程使得最終純度高達99%以上,并符合注射用要求,國jia藥品審評中心藥用輔料登記號:F20170000106,已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批,是脂質(zhì)體專用輔料。